特集　臨床研究の壺

• 特集にあたって

  東京女子医科大学東医療センター・内科　佐倉　宏…85

• 臨床研究に求められる倫理－公正な研究に向けて－

  東京医科歯科大学・遺伝子診療科・生命倫理研究センター　江花有亮…86

• 新規糖尿病治療薬の臨床試験－GCPと第 I～IV 相臨床試験－

  川崎医科大学・総合内科学 1　加来浩平…91

• 臨床試験の計画と事前登録

  東京大学・臨床研究支援センター　岸　暁子，ほか…97

• 臨床研究のエビデンスレベル

  富山大学・バイオ統計学・臨床疫学　折笠秀樹…104

• 主解析とサブ解析

  国立病院機構千葉東病院・糖尿病研究室　関　直人…110

• コホート研究と大規模臨床疫学研究

  新潟大学・血液・内分泌・代謝内科　岩永みどり，ほか…115

• 疾患遺伝子解析

  国立国際医療研究センター　安田和基…122

話題

• SGLT2阻害薬による糖尿病合併症抑制

  東京慈恵会医科大学・糖尿病・代謝・内分泌内科　森　　豊…130

• GLP-1受容体作動薬阻害薬による糖尿病合併症抑制

  京都大学・糖尿病・内分泌・栄養内科　矢部大介…137

解説

• Intention-to-treat解析，Full Analysis Set，Per Protocol Set

  東京大学・生物統計学　松山　裕…142

• メタ解析

  聖路加国際病院・内分泌代謝科　能登　洋…147

• Propensity score matching

  順天堂大学・革新的医療技術開発研究センター　野尻宗子，ほか…153

• 診療ガイドラインの作成手順

  太田西ノ内病院　新保卓郎…160